Naprava za terapijo z rdečo svetlobo za možgane

1. LED valovne dolžine 1050 nm

2. Frekvenčno območje nastavljivo od 1 do 20,000 Hz

3. Privzeta nastavitev frekvence je 30Hz. Frekvenca ni prikazana, lahko pa jo spremenite z gumbi.

4. Trajanje: nastavljivo od 0 do 30 minut

5. Intenzivnost LED nastavljiva na štiri stopnje: 25%, 50%, 75% ali 100%

6. Vključuje brezžični daljinski upravljalnik

7. Skupna največja izhodna moč: 16 W

8. Največja izhodna moč na LED: 50 mW

9. Lahko se upravlja ročno ali z daljinskim upravljalnikom

11. Čelada ima 12 območij, vsako z nastavljivo močjo, frekvenco in nastavitvami časa.

12. Vključuje tudi nosne in ušesne laserske aplikatorje (nadzorovane z daljinskim upravljalnikom), ki izboljšujejo učinkovitost zdravljenja.

Uporaba svetlobe neposredno na lasišče, kar omogoča fotonom, da prodrejo v lobanjo in dosežejo možganska tkiva. Posebne valovne dolžine, običajno v bližnjem infrardečem območju (1050 nm), so izbrane zaradi njihove zmožnosti globljega prodiranja.

Zmanjšanje oksidativnega stresa: PBM zmanjša oksidativni stres s povečanjem aktivnosti antioksidativnih encimov. Oksidativni stres je glavni dejavnik pri degeneraciji dopaminergičnih nevronov pri Parkinsonovi bolezni.

Nevroprotekcija in nevrogeneza: Nevroprotekcija: PBM lahko zaščiti nevrone pred apoptozo (celično smrtjo) z zmanjšanjem vnetja in preprečevanjem kopičenja toksičnih beljakovin, kot je alfa-sinuklein, ki so povezani s Parkinsonovo boleznijo.

Nevrogeneza: dokazano je, da PBM spodbuja rast novih nevronov in popravilo obstoječih nevronskih vezij, kar lahko pomaga pri obnavljanju izgubljenih funkcij.

Modulacija citokinov: PBM zmanjša ravni protivnetnih citokinov in poveča protivnetne citokine. Vnetje v možganih, zlasti v substantii nigra, prispeva k napredovanju Parkinsonove bolezni.

Aktivacija mikroglije: PBM lahko modulira aktivnost mikroglije (možganskih imunskih celic) in zmanjša njihovo škodljivo čezmerno aktivacijo, ki prispeva k poškodbam nevronov.

Izboljšan pretok krvi: PBM izboljša pretok krvi in ​​oksigenacijo v možganih, kar zagotavlja, da nevroni prejmejo hranila in kisik, ki jih potrebujejo za optimalno delovanje.

Vaskularna funkcija: PBM podpira zdravje žilnega sistema v možganih, ki je lahko ogrožen pri Parkinsonovi bolezni.

Metode

V tem dvojno slepem, randomiziranem, navidezno nadzorovanem preskušanju izvedljivosti so bili udeleženci, stari 59–85 let z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, zdravljeni s čelado za transkranialno fotobiomodulacijo (tPBM) 12 tednov, skupaj 72 sej aktivnega ali navideznega zdravljenja (1. stopnja). . Zdravljenje je potekalo na domu, spremljano preko internetne videokonference (Zoom). Po prvih 12 tednih tisti, ki so prejemali aktivno zdravljenje, niso imeli nobenega zdravljenja še nadaljnjih 12 tednov (skupina z aktivnim zdravljenjem proti nezdravljenju), medtem ko so tisti, ki so prvotno prejemali navidezno zdravljenje, prešli na 12-tedensko aktivno zdravljenje (skupina z lažnim zdravljenjem na aktivno zdravljenje). če so se odločili nadaljevati (2. stopnja). Aktivna čelada je dovajala rdečo in infrardečo svetlobo v glavo 24 minut, šest dni na teden. Primarni opazovani dogodki so vključevali varnost in motorično funkcijo, ocenjeno z modificirano motorično lestvico združene enotne ocenjevalne lestvice Parkinsonove bolezni, del III (MDS-UPDRS-III).



Ugotovitve

Od 6. decembra 2021 do 12. avgusta 2022 je bilo 20 udeležencev naključno razporejenih v eno ali drugo skupino (10 žensk in 10 moških na skupino). Vsi udeleženci v aktivni skupini in 18 v lažni skupini so zaključili 12-tedensko zdravljenje. Štirinajst udeležencev v navidezni skupini se je odločilo za prehod na aktivno zdravljenje, 12 pa jih je zaključilo 12-tedensko aktivno zdravljenje. Zdravljenje je bilo dobro prenašano in izvedljivo, le z manjšimi, začasnimi neželenimi učinki. Med devetimi ugotovljenimi domnevnimi neželenimi dogodki sta bili dve manjši reakciji potencialno povezani z napravo med fazo aktivnega zdravljenja v skupini lažnega proti aktivnemu. En udeleženec je imel začasno šibkost nog, drugi pa je poročal o zmanjšani fini motorični funkciji desne roke; oba sta nadaljevala sojenje. Povprečni modificirani rezultati MDS-UPDRS-III za skupino navidezno v aktivno na začetku, po 12 tednih navideznega zdravljenja in po 12 tednih aktivnega zdravljenja so bili 26,8 (sd 14,6), 20,4 (sd 12,8) in 12,2 ( sd 8,9). Za skupino, ki je bila aktivno proti nezdravljeni, so bile te vrednosti 21,3 (sd 9,4), 16,5 (sd 9,4) oziroma 15,3 (sd 10,8). Na nobeni točki ocenjevanja ni bilo bistvenih razlik med skupinama. Povprečne razlike med skupinami na začetku so bile 5,5 (95 % IZ od –2,4 do 13,4), po stopnji 1 3,9 (95 % IZ od –3,5 do 11,3) in po stopnji 2 –3,1 (95 % IZ od 2,7 do –10,6) .



Zaključek

Naše ugotovitve prispevajo k vse več dokazom, da je tPBM varno, sprejemljivo in izvedljivo nefarmacevtsko dodatno zdravljenje Parkinsonove bolezni. Čeprav so potrebne nadaljnje raziskave, naši rezultati postavljajo temelje za večje, ustrezno randomizirano, s placebom nadzorovano klinično preskušanje.

Naša študija dopolnjuje množico dokazov, ki kažejo, da je transkranialni PBM varno in izvedljivo dodatno zdravljenje Parkinsonove bolezni. Opažene izboljšave motoričnih znakov v kombinaciji s podatki iz prejšnjih kliničnih preskušanj in študij na živalih poudarjajo potencial tPBM kot učinkovitega dodatnega zdravljenja poleg tradicionalnih zdravil z dopaminom. Nadaljnja preiskava je upravičena in ta študija postavlja temelje za dobro zmogljivo randomizirano, s placebom nadzorovano klinično preskušanje v prihodnosti.

Priljubljena oznake: naprava za terapijo z rdečo svetlobo za možgane, Kitajska naprava za terapijo z rdečo svetlobo za možgane proizvajalci, dobavitelji, tovarna